论文导读:：目的 探讨奥美拉唑所致不良反应发生的类型与特点。方法 对国内应用奥美拉唑出现的不良反应文献进行分析。 结果 奥美拉唑不良反应临床表现为多种多样，以消化系统、变态反应以及神经系统最为常见。结论 奥美拉唑所致药物不良反应日渐增多，应引起临床高度重视。
论文关键词：奥美拉唑不良反应，分析
奥美拉唑是一种新型高效的胃酸分泌抑制剂，它特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H+一K+一ATP酶的活性，从而抑制基础胃酸和由刺激引起的胃酸分泌，其抑酸作用超过H2 受体拮抗剂，且作用持续时间长。临床上广泛用于治疗消化性溃疡、十二指肠溃疡、返流性食管炎、卓-艾氏综合征等，疗效显著。随着该药在临床的广泛应用，其不良反应（ADR）报道增多，现就其近年来国内外文献报道的ADR分析如下。
1 资料与方法
检索1994～2007 年万方数据库及《中国医院数字图书馆》中国内公开发行的各种医药学期刊，用文献计量学方法进行分析，按世界卫生组织（WHO）药品不良反应监测中心规定的ADR类型进行分类，通过统计、分析、探讨ADR发生的有关特征。
2 结果
病例及文献情况：共检索到有关文献 48 篇，40 篇系应用奥美拉唑的个例报道，8 篇系综述，统计 40 篇个案报告共涉及患者 50 例。其中男 31 例，女19 例，年龄以中青年为主，全部病例为口服以及注射给药，经治疗后 49 例痊愈，1 例救治无效死亡。对全部 ADR 病例按类型进行系统性的统计分析，结果见附表。
附 表 不良反应临床表现类型
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ADR分类
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病例数
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合计
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男
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女
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胃肠道反应
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16
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8
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24
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变态反应
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8
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5
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13
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神经系统
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2
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3
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5
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肝脏损害
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2
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1
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3
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眼损害
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0
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1
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1
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内分泌及代谢紊乱
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1
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1
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2
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脱发
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1
|
1
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2
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3 讨论
3.1 胃肠道反应 在50 例患者中，ADR 以胃肠道反应较多，其中以腹痛、腹胀、腹泻、恶心、口干、消化不良、便秘等不适症状为主，患者容易察觉到，一般不需停药，症状较轻者停药后可自行缓解，这可能与药物引起胃液pH 改变有关。由于奥美拉唑长期抑制胃酸分泌，致细菌在胃内的生长，可促进亚硝基化合物的合成，有致癌倾向，故对长期服用此药的病人奥美拉唑不良反应，建议至少每年进行一次胃镜检查。
3.2 变态反应 主要表现为皮肤红斑及全身瘙痒、颜面部及双上肢斑丘疹（5例），苔癣样皮炎（1 例），急性弥漫性表皮坏死（1 例），过敏性下肢水肿（2例），过敏性紫癜（1例）。其中过敏性休克 6 例核心期刊目录。其中李京凤[1] 、王江军等[2]分别报道一例因口服奥美拉唑引起过敏性休克，值得引起注意。此外，过敏反应还可能引起急性肾损害如过敏性紫癜性肾炎［3］。
3.3 神经系统 本组统计神经系统的损伤达到6 例，患者多出现头晕、头昏、头痛、嗜睡、焦虑、失眠、耳鸣、乏力、肌无力等症状，其中 1 例 50 岁男患者用药 2 w 后出现精神高度兴奋，昼夜不眠、全身有针扎感、烦躁不安，呈闪电样发作。1例女患者引起血管神经性水肿。此外奥美拉唑还可引起视力神经损害，德国卫生局报道［4］1 例因注射较大剂量的奥美拉唑（80 mg/d）共 3d，先出现视力减退，视物模糊，继而失明，确诊为前部缺血性视神经病，因而，德国联邦卫生局要求使用奥美拉唑治疗过程中和治疗停止后都要注意视力的变化。
3.4 肝损害 肝损害主要表现为长期服药后ALT、AST 升高［5］。刘德望［6］报道一例奥美拉唑引起暴发性肝衰竭并最终导致死亡，临床实属罕见，其发生机理可能为奥美拉唑的一种特异性反应。此外，奥美拉唑系苯并咪唑衍生物，对肝药酶 P450 有抑制作用，因此，一些经肝药酶 P450系统代谢的药物与其合用要特别慎重。
3.5 其他不良反应奥美拉唑引起内分泌的改变 3 例[7]，致严重脱发 1 例，口腔溃疡 2 例[8]，另有 1 例为奥美拉唑致高磷血症并酸中毒［9］，机理可能在奥美拉唑致肾小管氢离子排泄障碍有关。
3.6 奥美拉唑的 ADR 的发生与用药剂量、患者体质等多方面因素有关，预防的关键、临床的足够重视并严格掌握奥美拉唑的适应证，对过敏体质、肝肾功能异常的患者应特别慎重。在用药过程中，一旦出现ADR ，应立即停药，并采取有效的救治措施。
参考文献:
［1］李京凤.奥美拉唑肠溶胶囊致过敏性休克1例［J］ . 中华医学全科杂志，2003，2（5）：141 .
［2］王江军，田心.奥美拉唑致过敏性休克1例［J］. 医药导报，2000，19（3）:179 .
［3］程峻章，姜鸿.奥美拉唑致过敏性紫癜性肾炎1例［J］. 中国药师，2007，10（5）：267 .
［4］蔡庆福.关于奥美拉唑副作用的紧急通报［J］. 国外医药：合成药、生化药、制剂分册，1994，15（3）: 187.
［5］杨志清等.奥美拉唑的不良反应［J］. 中国医院药学杂志，1996，10（1）:41 .
［6］刘德旺.奥美拉唑引起暴发性肝衰竭［J］. 国外医学：内科学分册，1993,20,（6）: 274 .
［7］凌明德，杜美娟.奥美拉唑在生殖系统的不良反应3例［J］. 新消化病学杂志，1996，4（4）: 226 .
［8］唐烽.奥美拉唑致口腔溃疡2例［J］. 药物流行病学杂志，2000，9（4）:210 .
［9］蒋世亮，张爱云.奥美拉唑致高磷血症并酸中毒1例［J］. 新医学，2001，32（1）: 55 .
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